(华盛顿20日讯)美国药厂辉瑞(Pfizer)向美国食品及药物管理局(简称药管局,FDA))申请,授权5岁以下幼童接种辉瑞疫苗,但药管局早前宣布押后至4月决定。美媒指部分参与研究的幼童接种辉瑞疫苗后仍染疫,当局认为早期数据显示幼童打辉瑞疫苗或不足以对抗Omicron而推迟授权。
6个月到5岁以下的幼童是美国目前唯一尚未获得疫苗接种资格的年龄组别。但药管局本月11日宣布正等候研究有关第3针的数据,押后至4月才决定是否授权5岁以下幼童接种辉瑞疫苗。
美国《华尔街日报》周五引述药管局消息人士指,辉瑞的早期头两剂的研究数据显示,5岁下幼童接种疫苗后能有效对抗Delta变种。但自从变种病毒Omicron肆虐后,有部分接种疫苗幼童确诊新冠肺炎。
由于参与研究的确诊幼童个案较少,虽然暂时只有少量Omicron确诊个案,但早期分析仍显示疫苗似乎不足以对抗Omicron。
《华盛顿邮报》引述知情人士指如研究出现更多确诊幼童,数据又显示大部分感染个案属于未接种幼童,或能证明幼童接种辉瑞疫苗足以对抗Omicron。
据悉,药管局及辉瑞都同意等候研究出现更多确诊个案,认为押后审批决定有助药管局评估幼童接种辉瑞疫苗的有效率。
而且幼儿在接种次剂疫苗后最少两个月才会接种第3剂,药管局也希望审查第3剂研究数据才决定是否授权。