(华盛顿24日讯)继辉瑞(Pfizer)的冠病口服药物后,美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)当地时间周四(23日)批准了药厂默克(Merck)的抗新冠病毒药丸,用于治疗高风险的成年冠病患者。
默克研发的口服药须在症状开始5天内服用。默克公司与Ridgeback Biotherapeutics共同开发的药物Molnupiravir,在一项针对高危人群,共1400名参与者的临床试验中显示,可将住院率和死亡率降低约30%。辉瑞口服药则可使住院和死亡减少几乎90%。
尽管新冠疫苗与加强剂依然是抗疫最重要工具,专家仍乐见有新的口服治疗方式。目前为止,新冠肺炎主要治疗方式为合成抗体或美国吉利德科技公司(Gilead)的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir),须透过输液方式施用。
药管局授权该口服药物用于治疗有严重疾病风险、且无法获得替代新冠肺炎治疗,或临床上不合适的成年人的轻度至中度新冠肺炎疾病。美国政府签订了一份合同,以每疗程700美元(约2935令吉)的价格购买了多达500万个疗程的该药物。
不过,由于这款药物可能影响骨骼和软骨生长,因此当局没有批准18岁以下患者使用。当局也不建议孕妇使用。
药管局是在周三(22日)批准使用辉瑞的冠病口服药Paxlovid用于12岁及以上的高危群体。辉瑞的临床试验数据显示,该口服药可以将重症高风险成年患者的住院或死亡风险,大幅降低89%。最近实验室数据也显示,该药也对Omicron有效。