(布鲁塞尔21日讯)欧盟委员会当地时间周一宣布,接纳欧洲药品管理局(EMA)的建议,批准使用美国诺瓦瓦克斯(Novavax)疫苗,成为第5款获欧盟授权使用的新冠肺炎疫苗。消息传出后,在美国那斯达克股市挂牌的诺瓦瓦克斯盘前股价应声大涨约10%。
法国国际广播电台报导,欧洲药品管理局表示,两份大型研究的数据显示,诺瓦瓦克斯以蛋白质为基础的新冠肺炎疫苗,防护力约有90%。建议18岁或以上民众注射,而接种第一及第2剂疫苗相隔时间为3周。
欧洲药品管理局说:“经过通盘评估后,我们的人用药物委员会(CHMP)做出一致结论,认为这支疫苗的数据强健,达到欧盟的效力、安全性和品质标准。”
欧洲药品管理局也指出,诺瓦瓦克斯疫苗对于一些“高关注变异株” 如Omicron的防护力如何,目前相关资料仍有限。
诺瓦瓦克斯上周获世界卫生组织(WHO)列入紧急使用疫苗清单,是第9款获世卫承认的疫苗,欧盟已订购一亿剂诺瓦瓦克斯疫苗,预计首批疫苗可于明年初交付,之后会再订购一亿剂。
诺瓦瓦克斯表示,正测试疫苗对Omicron的保护力。
诺瓦瓦克斯的疫苗11月率先在印尼获得监管核准,目前正在等待日本政府批准,在当地将由武田药品公司负责制造批发。
诺瓦瓦克斯的疫苗在全球约有8个生产地点,包括在全球最大疫苗制造商印度血清研究所(Serum Institute of India)的产线。