美国食品及药物管理局(FDA)药物谘询委员会与卫生专家小组于当地时间周二(30日)进行表决,以13票对10票的些微差距,支持紧急授权使用美国药厂默克公司(Merck)与新兴生物技术公司Ridgeback Biotherapeutics联合研发的新冠肺炎口服药口服药(Molnupiravir)。
根据香港东网报导,该药还有待FDA及疾病控制及预防中心(CDC)批准使用。
有关口服药主要针对感染新冠病毒后出现轻度至中度症状的患者,在出现病征之后5日内服用,须每日服用两次,连服5天。其药效是会令新冠病毒在复制时出现一系列的突变,从而消灭病毒。
默克药厂上周五日(26日)公布的最终研究数据,显示Molnupiravir可减低患者入院或死亡风险3成,远比10月公布临时数据时所称的5成为低。
委员投票时,亦关注到该药可能令胎儿出现缺陷,强调它不应处方给孕妇,亦建议向适龄怀孕的妇女处方时,应该提醒她们服用前应先验孕。也有人关注到,该药物会否令新冠病毒出现有害的突变。
欧洲药品管理局(EMA)上月中已建议,不需用氧气辅助呼吸、有重症风险的成年人可使用Molnupiravir,而英国更早在上月初已批准Molnupiravir的紧急使用授权,用药的成年患者要有轻微至中度病征,并必须有至少一项重症高危因素,包括年龄在60岁以上、肥胖、糖尿病或心脏病等。