(香港12日讯)中国新型疫苗开发商--江苏瑞科生物(Recbio)周五(12日)宣布,其新一代重组双组分新冠疫苗ReCOV的首次人体(FIH)试验取得阶段性结果,可诱导的中和抗体水平至少与已发表的信使核糖核酸(mRNA)疫苗数据相当,预示ReCOV在预防新馆肺炎引起的疾病方面具有较好的潜力。
路透社根据瑞科生物的新闻稿称,研究数据表明20微克的ReCOV可诱导高滴度的针对新冠病毒的中和抗体,其水平至少与已发表的mRNA疫苗数据相当,预示ReCOV在预防SARS-COV-2(新型冠状病毒)引起的疾病方面具有较好的潜力。
瑞科生物董事长兼总经理刘勇称:“预防性疫苗仍然是预防SARS-CoV-2感染和控制全球大流行的最有效手段。我们期待提供更安全、有效、可及的新一代新冠疫苗,并将尽快启动大规模临床试验进一步评估ReCOV的有效性与安全性。”
这项正在进行的首次人体试验是一项随机、双盲、安慰剂对照的临床研究,旨在评估在健康受试者中进行两次肌肉注射(间隔21天)时,两次递增剂量的ReCOV的安全性、反应原性和免疫原性。瑞科生物周五公布了队列1(成人/ReCOV 20微克)的安全性、反应原性和免疫原性非盲数据。
研究显示,接种后ReCOV的总体安全性与耐受性良好,未报告严重不良反应或导致提前退出研究的接种后出现的不良事件,未报告有临床意义的生命体征或临床实验室检查异常。
瑞科生物目前已开发了新型佐剂、蛋白工程和免疫评价三大技术平台。在这些平台的支持下,瑞科生物持续开发更具临床价值的创新候选疫苗,例如下一代人类乳头瘤病毒(HPV)疫苗、带状疱疹疫苗和流感疫苗。
瑞科生物今年7月向香港交易所提交上市申请,联席保荐人为摩根士丹利、招银国际及中信证券。