英国周四(4日)成为全球第一个通过使用美国制药大厂默克公司(Merck & Co.)和Ridgeback Biotherapeutics联合研发抗疫口服药的国家,但仅准有至少一项危险因子,如肥胖、罹患糖尿病等的民众使用。
综合外媒报导,英国有条件通过口服药莫纳皮拉韦(molnupiravir),是全球第一个点头的国家,但确切开始使用的日期未知。美国与欧盟仍在审核当中。这也是至今唯一对新冠肺炎(2019冠状病毒疾病)有疗效的口服药。
欧盟拟提供紧急使用建议
欧盟药品管理局(EMA)疫苗部门负责人Marco Cavaleri于周四在记者会上表示:“我们会尝试加速评估以尽快批准;我们也准备好向欧盟成员国提供建议,好让他们在批准之前,得以紧急使用这款新的口服抗病毒药物。”
Marco Cavaleri说,总部设在荷兰阿姆斯特丹(Amsterdam)的欧盟药品管理局没有权力对全欧盟做出紧急使用决定,所以只会对各成员国提供建议。
欧盟药品管理局同时呼吁民众尽快施打疫苗,以遏制确诊激增情形。
口服药有效克制疫情
英国卫生大臣(卫生部)贾维德(Sajid Javid)表示:“这是我们国家历史性的一天。英国是全球第一个通过可以带回家使用的COVID-19抗病毒药剂。”
他表示,这对于脆弱与有免疫问题的民众将带来重大改变,他们很快就可以接受这种开创性治疗方式。
莫纳皮拉韦会削弱病毒复制的能力,借此延缓病程。
英国药物及保健产品管理局表示,试验结果显示,“对于有轻度到中度症状、可能发展为重症的病患,(莫纳皮拉韦)能安全并有效地降低住院与死亡风险”。
根据临床试验数据,疗效最好的时段是在感染初期服用。英国药物及保健产品管理局建议,在症状出现5天之内尽快服用。
不过,英国仅准许这项口服药给18岁以上、有至少一项可能发展为重症危险因子的民众使用,例如肥胖、高龄,罹患糖尿病或心脏病等。口服药一天必须服用两次、每次4粒,持续5天。
英国是全球疫情最严峻的国家之一。当局10月20日宣布已经向默沙东采购48万份疗程。
默沙东已与多国政府签订采购合约,包括美国当局计划在莫纳皮拉韦通过授权后采购170万份疗程。
路透社报导,默沙东已签订9份合约,总计出售超过300万份疗程。
默沙东计划今年底前生产1000万份疗程用药,2022年可能生产2000万份。