美国药剂公司默沙东周三(27日)表示,已与联合国支持的药品专利联盟签署授权协议,将允许更多公司制造学名药版本“莫那比拉韦”(Molnupiravir),可望协助受疫情肆虐穷国取得新冠肺炎抗病毒口服药物。
默沙东表示,105个中低收入国家将适用此免权利金授权。药品专利联盟(Medicines Patent Pool, MPP)所遴选的药厂,将得以生产学名药版本默沙东实验性抗病毒口服药“莫那比拉韦”(Molnupiravir)。美国监管当局正在考虑批准“莫那比拉韦”的紧急使用授权,此药物的临床试验结果显示,若在染疫初期投药,能将患者的重症和死亡风险减半。
欧盟药品管理局(European Medicines Agency)已经开始审查这种由默沙东和Ridgeback Biotherapeutics所研发的治疗新冠肺炎口服药物。
默沙东和药品专利联盟在联合声明中表示:“这是第一个透明、公卫驱动的新冠肺炎医疗技术自愿性授权。”声明指出:“(其他制药)公司将能向药品专利联盟申请转授权,只要世界卫生组织将疫情定调为‘国际关注公共卫生紧急事件’(PHEIC),此一包含技术移转的授权,将维持免权利金。”
默沙东今年稍早已与8家印度学名药制造厂签署双边授权协议,如今这项与药品专利联盟签署的协议,将能扩大生产基础。
药品专利联盟近日表示,已有24家公司对制造“莫那比拉韦”表达兴趣。
Ridgeback Biotherapeutics药厂执行长霍尔曼表示:“我们很高兴与药品专利联盟合作,以确保在获得监管授权后,可以快速开发、配送品质获保证的学名药版本“莫那比拉韦”。”她表示:“在应对全球卫生挑战上,比起任何组织单打独斗,伙伴关系和合作能做得多。”