(华盛顿21日讯)美国食品及药物管理局(FDA)当地时间周三,批准授权使用莫德纳(Moderna)和强生(Johnson & Johnson)公司生产的新冠肺炎疫苗加强针,并表示3种已得到授权的疫苗——辉瑞(Pfizer)、强生、莫德纳能以“混合搭配”的方式使用。
综合报导,根据美国药管局发布的建议,符合条件的接种者,包括65岁及以上人群,以及18至64岁容易感染病毒的高风险人群,应在接种第2针疫苗后至少6个月接种莫德纳加强针。
强生新冠肺炎疫苗加强针则适用于所有18岁及以上人群,在接种第一针强生疫苗后两个月即可接种。
在白宫于8月份宣布推动全面施打新冠肺炎疫苗加强针的计划后,美国药管局和美国疾病控制和预防中心(CDC)便面临批准加强剂的压力。
美国药管局谘询小组会议内容包括一份来自美国国立卫生研究院(NIH)的新冠肺炎疫苗混打数据,参与研究的458名受试者接受辉瑞、莫德纳和强生的混打组合。
数据显示,原本接种强生疫苗的人,在施打辉瑞或莫德纳加强针后,产生更强的免疫反应。数据进一步表明,混打不同厂牌的疫苗对成年人来说是安全的。
包括英国在内的许多国家都广泛使用阿斯利康(AstraZeneca)疫苗混打的策略,阿斯利康疫苗并未获得美国的紧急使用授权,其使用的是与强生疫苗类似的病毒载体技术。
美国疾控中心谘询委员会将于当地时间周四召开会议,讨论哪些群体可施打莫德纳和强身加强针。根据美国疾控中心的数据,截至目前,全美有约1120万人已接种新冠肺炎疫苗加强针。
计划为5至11岁儿童接种疫苗
另外,白宫当地时间周三宣布计划为5至11岁儿童接种辉瑞疫苗,预料几周内将获美国药管局批准。若美国药管局在11月初批准白宫的儿童接种疫苗计划,则最快将在今年圣诞节前为第一批儿童完成接种。
白宫说明接种计划时表示,约2800万名5至11岁儿童,将可以在全美过百间诊所、地方药房或学校接种疫苗。预计美国疾控中心将于下月初举行谘询会议,评估儿童接种疫苗的利弊,有关方面事前已经进行研究,确保疫苗的安全性,相信最终会批准对儿童紧急使用疫苗。
白宫官员表示,现在美国已有充足辉瑞疫苗,为合资格的约2800万名儿童接种,疫苗会使用较细小的针头,剂量亦会比成人为少。