(华盛顿19日讯)美国《纽约时报》当地时间周一报导,美国食品及药物管理局(FDA)计划允许美国人在完成两剂疫苗接种后,接种追加剂时可采用不同款疫苗。
报导指,此举有可能降低强生(Johnson & Johnson)疫苗的吸引力,但为医生和疫苗施打者提供灵活性。美国药管局拒绝对报导置评。
美国药管局在9月给予辉瑞(Pfizer)公司与其合作伙伴BioNTech的疫苗,作为追加剂的紧急使用授权,允许65岁及以上者和高危群体施打第3剂辉瑞疫苗。
美国药管局顾问团也支持采用莫德纳(Moderna)疫苗或强生疫苗作为追加剂。辉瑞疫苗和莫德纳疫苗是两剂疫苗为完整接种,强生疫苗属于单剂疫苗。
《纽时》引述对美国药管局计划知情的消息人士称,美国政府不会推荐混合施打不同类的疫苗,并可能会提出应尽可能使用同款疫苗作为追加剂。
研究人员上周五向美国药管局的专家委员会,提交联邦政府资助的混合匹配研究的结果,预示美国药管局可能做出做出上述允许混打的决议。
该研究发现,接种强生单剂疫苗后再追加莫德纳疫苗,抗体水准15天内上升到76倍,相较下,如果追加同品牌的强生疫苗,抗体水准仅增加到4倍。
美国联邦监管机构本周的目标是大幅增加有资格接种第3剂的美国民众人数,美国药管局预计在周三晚上之前,授权莫德纳和强生疫苗的追加剂;届时可能允许混打。
上周提交给美国药管局谘询小组的是美国国家卫生院(NIH)进行的研究,显示强生疫苗的接种者混打莫德纳疫苗可能受益最多,若混打辉瑞疫苗,抗体水准也比施打强生来得高,虽然不及莫德纳。