(华盛顿5日讯)美国强生公司(Johnson & Johnson)周二表示,已向美国食品和药物管理局(简称药管局,FDA)提交了数据,以授权其新冠疫苗加强剂在18岁及以上人群中的紧急使用授权。
路透社报导,美国药管局上周安排其专家谘询委员会于本月15日召开会议,讨论是否授权强生公司的单剂疫苗注射第2剂。
强生表示,其提交的文件包括一项后期研究的数据,显示与首次接种疫苗相隔56天再施打加强剂的14天后,在美国对有症状新冠肺炎的保护力达94%,对重症的保护力甚至达到100%。
药管局已经授权辉瑞公司(Pfizer)及合作伙伴BioNTech,为65岁及以上的老年人、严重疾病的高危人群以及经常接触病毒的群体,提供疫苗加强剂。莫德纳(Moderna)也在上个月还提交申请,寻求获得其两剂疫苗加强剂的授权。
强生也计划将数据提交给其他监管机构、世界卫生组织(WHO)和各国的国家免疫技术谘询小组,以便在需要时为疫苗管理策略的决策提供信息。