（华盛顿29日讯）据一位消息人士称，美国药厂辉瑞（Pfizer）和德国生技公司BioNTech的儿童疫苗，可能要到11月才能获得美国监管部门的批准，此前这两家公司表示他们在几周内不会提交审批申请。
《华尔街日报》报导，这两家公司周二表示，他们向美国卫生监管机构提供最近对5岁至11岁儿童的疫苗研究数据。他们表示，将提交一份申请，要求美国食品及药物管理局（FDA）在未来几周内授权使用，尽管他们之前的目标是最早在9月底提交申请。
报导指，这一可能提供疫苗的时间表促使家长、公共卫生专家和疫苗专家预计最早在10月就可以接种。
然而，消息人士透露，辉瑞公司可能要到10月中旬才能完成申请，这意味著美国药管局可能要到万圣节和感恩节之间的某个时候，才能做出决定。
辉瑞透过电子邮件向美国财经杂志《Barron’s》表示，该公司将“尽快”提交紧急使用授权（EUA）申请，但无法推测美国药管局需要多长时间来审查文件。
目前市面上尚无获准用于5至11岁儿童的新冠肺炎疫苗。不少父母焦急等待疫苗开打，原因是随著学校恢复实体上课，加上传染力极强的印度变种病毒Delta肆虐，近期美国出现儿童感染率激增的情况，但12岁以下的儿童尚无资格接种疫苗。
在上周，辉瑞和BioNTech指出，从针对5至11岁儿童的第2、第3期临床试验来看，其疫苗施打于5至11岁儿童的安全性及耐受性良好，诱发出的免疫反应，也与较年长受试者的免疫反应大致相符。
香港《星岛日报》报导，根据辉瑞的说法，对于12岁以下年幼的孩子，疫苗接种将采用小得多的剂量，但相似的保护水平，称辉瑞测试的剂量仅为现在注射剂量的1/3。然而，在第2次注射后，5岁至11岁的儿童产生的保护性抗体水平，与接受常规强度注射的青少年和年轻人一样强；而疫苗接种的副作用，与接种疫苗的16岁至25岁人群所经历的副作用“大致相当”。
辉瑞公司在声明中称，在临床试验中，超过2200名5岁至11岁的儿童接受两次10微克 (μg) 的两次剂量方案，间隔时间为21天。剂量小于12岁及以上人群使用的30微克剂量；但接受10微克剂量的临床实验参与者的抗体反应，与之前辉瑞研究中记录的那些 16岁至25岁接种30微克剂量的人群中所记录的抗体反应相当。10微克的剂量是经过仔细选择，为5岁至11岁儿童的安全性、耐受性和免疫原性的首选剂量。这些是该年龄组 疫苗关键试验的第一个结果。
纽约Northwell Health全球健康总监西奥-佩尼亚博士向英文网站Healthline说：“与成人和年龄较大的儿童相比，5岁至12岁这个年龄段接种疫苗的副作用更轻微。一般低烧和注射部位的疼痛，是最常见的副作用。”
