(华盛顿、柏林20日讯)美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国生物科技公司BioNTech周一披露,5到11岁的儿童接种其新冠肺炎疫苗后产生很强的免疫反应,计划申请使用授权,以尽快于美国、欧洲及其他地区为此年龄层儿童施打疫苗。
据外电、香港电台和台湾《经济日报》综合报导,辉瑞和BioNTech合作产制的疫苗,已获批为12岁或以上人士施打,但随著学生重返校园,以及新冠肺炎变异病毒Delta造成儿童染疫数字增加,许多家长都希望为年幼子女接种。
这两家公司称,临床试验结果表明,他们的新冠疫苗“安全、耐受性好”,并提及在2/3期临床试验中,5至11岁儿童接种疫苗后所产生的免疫反应,与此前16到25岁受试者所观察到的结果相吻合。另外,疫苗对这两个年龄层的安全性亦大致相当。
辉瑞管理层指,于小学生测试的剂量只达到当前注射剂量的1/3,但在接种第2剂后,5到11岁的儿童产生与青少年和年轻人一样水平的抗体。
他们谈及,儿童的剂量也获得证明是安全的,和青少年相同,打针后出现发烧和手臂酸痛等短暂的副作用。
辉瑞公司首席执行员博尔拉在新闻稿说:“自7月以来,美国的儿童确诊病例增加约240%,凸显接种疫苗的公共卫生需求。”“这些试验结果使我们在为5至11岁儿童申请疫苗授权方面提供了坚实基础,我们计划向美国食品和药物管理局(FDA)与其他监管机关申请紧急使用授权。”