(北京28日讯)中国一款雾化吸入用新冠疫苗的一期临床试验结果显示,一剂雾化吸入用疫苗仅需肌肉注射疫苗剂量的1/5,产生的细胞免疫反应水平与肌肉注射相当。
中新社报导,由中国工程院院士、军事科学院军事医学研究院研究员陈薇团队领衔研发的雾化吸入用重组新冠疫苗(腺病毒载体)一期临床试验数据,于国际权威医学期刊《柳叶刀·传染病》在线发表。这是国际上首个发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。
研究结果显示,雾化吸入用重组新冠疫苗具有良好的安全性、耐受性和免疫原性。一剂雾化吸入用疫苗仅需肌肉注射疫苗剂量的1/5,产生的细胞免疫反应水平与肌肉注射相当。
肌肉注射重组新冠疫苗后第28天进行雾化吸入加强免疫,可诱导产生高水平中和抗体。该临床试验于去年9月29日在湖北省武汉市启动,由陈薇团队联合武汉大学中南医院共同完成,二期临床试验正在推进。
雾化吸入用疫苗与已获批附条件上市的重组新冠疫苗,在制剂配方、生产工艺等方面均相同。相较于注射式新冠疫苗形成的细胞免疫和体液免疫,雾化吸入用疫苗可以诱导人体产生黏膜免疫,在病毒入侵的第一道关口预防感染和阻断传播。
接种者不需要“打针”,只需通过雾化吸入设备将疫苗吸入呼吸道及肺部,从而获得黏膜免疫、细胞免疫、体液免疫“三重保护”。
军事科学院军事医学研究院研究员侯利华指,雾化吸入用疫苗只需“吸一吸”即可完成接种,更加安全便捷,适用于大规模人群推广使用。
据报,陈薇团队领衔研发的重组新冠疫苗(腺病毒载体),已于2月25日获中国国家药品监督管理局附条件批准上市,是中国首个获批的国产腺病毒载体新冠病毒疫苗,单针接种14天后即可获得良好保护效果,且可以在摄氏2度至8度的条件下运输保存。
该疫苗并已获得墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利、阿根廷等国紧急使用许可。