(北京28日讯)中国国产疫苗的首个加强针II期临床试验结果公布,指接种第3剂科兴疫苗可令抗体水平显著增高,且未造成严重不良反应。专家认为,根据当前形势,第3剂接种将必不可少。
据香港大公网报导,中国江苏省疾控中心疫苗评价所联合复旦大学公共卫生学院、科兴生物、复旦大学附属华山医院等多家单位合作,论文预印本的题为《18至59岁健康成年人接种克尔来福第3剂的免疫原性和安全性,以及免疫持久性:双盲、随机、安慰剂对照的Ⅱ期临床试验中期结果》。
研究去年5月起在江苏进行,共为540名18至59岁健康成年人接种第3剂科兴疫苗。研究报告于日前上载,尚未经过同行评审,亦未有针对较具传染力的变种病毒进行研究。
研究结果发现,接种两剂科兴疫苗半年后,抗体水平或会降至低于临界点,但仍能产生良好的免疫记忆;接种第3剂可迅速诱导强烈免疫反应,在接种第3剂后28天,中和抗体滴度比第2剂后28天增加3至5倍。
此外,3剂疫苗接种时间相距越长,免疫反应就越强,若在接种第2剂后6个月才打第3针,比相隔4周就打第3针,产生的免疫反应高出近3倍。而打第3剂后28天内报告的局部或全身不良反应,略低于前两剂,主要是注射部位疼痛。
该论文讨论部分作者写道,尽管第3剂接种可能是必不可少的,但制定和实施加强方案应综合考虑当地的疾病流行情况、感染风险、疫苗供应等相关因素。
根据当前形势,从中短期来看,与加强剂次接种相比,确保更多的人完成两剂科兴疫苗接种应该是更优先事项。