(华盛顿27日讯)美国药厂莫德纳(Moderna)证实,计划扩大5岁至11岁儿童接种新冠肺炎疫苗的临床测试规模,争取今年底获准接种。
《纽约时报》较早时报导相关消息,知情人士透露,美国食品及药物管理局(FDA)要求辉瑞(Pfizer)和莫得纳把3000名儿童纳入实验,这相当于原有研究参与者人数的两倍。
美国药管局表示,现有研究在检测疫苗罕见副作用包括心肌炎(Myocarditis)和心包炎(Pericarditis)等方面力道不足。心肌炎是心肌活体组织对损伤或感染的反应,而心包炎是指心脏周围纤维囊的炎症。
莫德纳接受美国CNBC查询表示,公司与美国药管局洽商,希望扩大儿童测试范畴,以确定疫苗会否为儿童带来严重副作用,并希望在今年冬天前完成测试,争取美国药管局批准可对儿童紧急使用这款疫苗。
不过,莫德纳未有披露计划参与测试的儿童数量。辉瑞回应传媒查询表示,没有新消息可作公布。
卫生专家认为,儿童可接种疫苗是抗疫重要一环。今年5月,美国药管局批准辉瑞疫苗可用于12岁以上人士,一般估计,莫德纳疫苗也很快可得到当局批准使用。
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