(台北20日讯)台湾卫生福利部食品药物管理署在周一,通过高端冠病疫苗紧急使用授权(EUA)申请,并提供紧急使用授权数据,以证明高端疫苗组和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗组原型株活病毒的中和抗体几何平均效价比值大于标准。不过,对中研院院士陈培哲而言,这是没有用的数字。
台湾《联合报》周二报导,陈培哲表示,上述数据不具有任何参考价值,他连看都不想看,并称放眼全球,也只有台湾这样做,可说是另类的台湾第一。
陈培哲指,总统蔡英文之前不是对外宣示,台产疫苗如果想要取得EUA,一定要以国际标准为主,结果食药署却弄出一套台湾特有的审查制度,“政府根本是说一套,做一套”。
他指出,抗体效价并不等于实际施打的保护力;效价数据很高,并不代表具有可靠的保护力。
对于食药署专家审查会议以18票支持、一票反对,压倒性通过高端EUA申请,陈培哲称,他一点都不意外,因为所有会议委员都是食药署找的,并质问如何证实委员具有代表性,况且食药署怎么可能找人来砸自己的脚。
他认为,政府应该建议重要会议委员的遴选制度,且具有法源依据,而不是让食药署想找谁来开会,就找谁来,都找自己人、或是意见一致的学者。
呼吁资讯公开透明
另外,民众党立院党团周二举行记者会质疑,紧急使用授权审查这么重要的会议,指挥官陈时中竟指没有录影,令人匪夷所思;并呼吁第2剂疫苗接种顺序第2类的人员,应接种高端疫苗。
民众党立委蔡壁如指出,他们的立场一定支持“国”产疫苗,但对食药署和卫福部的操作感到无法理解。从一开始食药署提出紧急使用授权标准,外界就质疑过于草率,如今高端疫苗以疫苗桥接取代三期临床试验,台湾应该是第一个,这样的标准是否严谨有效?
蔡壁如表示,高端有无提供已经发表论文给委员?或是论文投稿过程,审查委员意见为何?卫福部核准条件有指,专案制造期间,必须每个月提供安全性监测报告,并在核准后一年内检送“国”内外执行保护力效益报告。
她呼吁高端继续完成三期临床试验,让台湾生技产业正面发展方向,才能被国际认证,避免台湾人沦为国际旅行的难民孤儿。
蔡壁如表示,高端虽是民营生技公司,但获得卫福部疾管署新冠疫苗研发补助计划,取得4亿7000万新台币的补助款,依照计划,高端必须承诺以最优惠价格,一定数量优先供货台湾防疫之用。卫福部也必须公布优惠价格,保证供应数量与出货计划。
她提到,高端是纯种“国”产疫苗,不会受到中国或国际等因素干扰,且已经受到政策扶植,卫福部与高端交易,应该受到立法院监督,让采购资讯公开透明。并呼吁接下来要施打第2剂的第2类中央及地方政府防疫人员,应接种高端疫苗,总统及副总统更应率先表态,不是用模糊的官话呼拢民众。
民众党立委高虹安质疑,“国”产疫苗试验出的结果,是否对于印度变种病毒Delta也有一定的保护力?现在已经采购1000万剂,意即有500万到1000万名民众可能会打到高端疫苗,食药署称一年内必须缴送保护力效益报告,若保护力不如预期,让民众打完回到社区,可能会是最脆弱的一群,如同穿了国王的新衣。
高虹安表示,立法院协商时他们主张,审查会议希望比照美国审查时全程线上直播,都被民进党及卫福部否决,民进党承诺,疫苗紧急授权专家会议公布结果后,两周内会议纪录去识别化公开,民众党诚心建议蔡英文政府遵守承诺,让“国”产疫苗资讯公开透明,尽快消除民众疑虑,否则后面疫苗覆盖率可能面临更大问题。
![](https://boron.orientaldaily.com.my/assets/images/logo-article.png)