（台北19日讯）台湾中央流行疫情指挥中心周一公布新增15例本土病例、6例境外移入及一例死亡。此外，卫福部食药署宣布正式通过高端疫苗紧急授权；而联亚疫苗目前也已收件，正在审核中。
综合台湾《联合报》与台湾苹果新闻网报导，食药署署长吴秀梅指出，依《药事法》第48条之2规定，核准高端疫苗专案制造，适用于20岁以上成人之主动免疫接种，接种两剂，间隔28天，以预防新冠肺炎。
吴秀梅表示，食药署于本月18日邀请岛内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议，讨论高端MVC-COV1901新冠肺炎专案制造申请案。
经过充分的审查与讨论鉴于高端疫苗的中和抗体数据已证明不劣于“国”人结果，中和抗体结果达成食药署公告的新冠疫苗专制造或输入技术性资料审查。
吴秀梅表示，在高端疫苗组阿斯利康（AstraZeneca）疫苗组，原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值的95%信赖区间下限为3.4倍，大于标准要求0.67倍。
吴秀梅表示，审查会议专家出席21人，其中主席不参与投票，18人同意、一人补件再议、一人不同意。
另针对专家会议建议，该疫苗于专案核准制造期间，药商须每月提供安全性监测报告，并于核准后一年内检送“国”内外执行疫苗保护效益（effectiveness）报告，以保障台湾人用药安全。
中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中表示，高端的产能较小，提供的量比较少，等ACIP通过后再放到施打计划来。
陈时中于记者会中第3度被问到高端产能，他仅表示会询问高端的储备量、生产量，会再概算一下和大家做报告。对于总统蔡英文是否打高端，他没有回答。
台湾中央社报导，卫福部食药署6月10日公布的“国”产疫苗疗效评估方法，是以免疫桥接方式，采用中和抗体效价作为替代疗效指标，要求“国”产疫苗诱发的免疫原性不得低于阿斯利康疫苗，才视为疫苗有效。
