(华盛顿9日讯)美国药厂辉瑞(Pfizer)与德国药厂BioNTech表示,将寻求美国政府部门批准,最快8月开始进行新冠肺炎疫苗加强剂的临床测试。
据路透社等外媒报导,辉瑞/BioNTech称,以色列近期发表的研究数据显示,接种其疫苗6个月后,保护力将显著减弱,加上Delta变种病毒肆虚,两间公司因此确信,有必要让接种疫苗人士于6个月至12个月内注射加强剂。
英国《金融时报》报导,辉瑞周四表示,他们正在研发新冠疫苗的更新款,以期用来对付Delta变种病毒。目前与美国的医药监管机关讨论试验计划,定案后预期下个月开始相关研究试验。这将是首支特别针对Delta变种研发的疫苗。
第三剂可提升保护力最多10倍
辉瑞/BioNTech认为,注射现有疫苗作为加强剂,虽然可以有效预防变种病毒,但是两间公司仍致力研究针对最初在印度发现、现已成为全球传播主流的Delta变种病毒的新款加强剂。
彭博社报导,辉瑞已经得到初期人体试验数据,显示追加第三剂是安全的,而且可增加受试者体内中和抗体5倍到10倍之多。一旦更多的数据到手,辉瑞就会向美国食品及药物管理局(FDA)申请此一加强剂的紧急授权使用(EUA),接种的时间建议是在原先两剂打完后的6个月到8个月之间。
辉瑞同时也与欧盟和其他国家的监管当局讨论这个追加第三剂的计划。辉瑞研究主管Mikael Dolsten说:“我们对加强剂将发挥效果抵抗Delta变种,深具信心。”
他强调,以色列与英国的研究均显示,其疫苗有效预防Delta变种病毒,但加强剂可大幅提升保护力最多10倍。
以色列:抵抗Delta保护力降至64%
以色列卫生部周一(5日)表示,自6月6日以来,辉瑞/BioNTech疫苗在抵抗Delta变种病毒方面,保护力下降至64%,但对预防重症和住院的有效率仍有93%。
以色列卫生部的报告没有说明之前的有效性水准,也没有提供进一步的细节。不过,以色列卫生部官员曾在5月发表一份报告显示,施打2剂辉瑞/BioNTech疫苗的预防感染、住院和重症保护力高达95%。
以色列是全球疫苗覆盖率最高的国家,930万人口中约有60%至少接种1剂辉瑞/BioNTech疫苗,每日确诊数从1月的1万多例,到上个月只剩下个位数,但最近由于Delta变种病毒扩散,以色列疫情再度升温。