(柏林17日讯)专门以信使核糖核酸(mRNA)技术制药的德国制药商CureVac当地时间周三表示,后期临床试验的初步分析显示,他们研发的mRNA新冠肺炎疫苗,防护力仅47%;有专家直言简直是灾难。
台湾中央社引述美国《纽约时报》报导,CureVac在拉丁美洲与欧洲招募4万名志愿受试者,进行疫苗的第2与第3期合并(2b/3)临床试验,虽然最终分析结果预估2到3周后可出炉,但防护力47%却是目前所有研发新冠疫苗药商里,通报数字最低的一个。
CureVac首席执行员哈斯受访时说:“我们正全力加速取得最终分析结果,我们仍打算将疫苗提交审核。”
CureVac初步计划是向欧洲药品管理局(EMA)申请紧急使用授权。欧盟去年已与其达成协议,等疫苗通过欧洲药管局授权,就要采购4亿500万剂。CureVac随后更与德国签署谅解备忘录,提供另外2000亿剂疫苗。
由于部分民众在施打强生(Johnson & Johnson)和阿斯利康(AstraZeneca)疫苗后,出现极为罕见但可能致命的凝血问题,卫生当局纷纷对这两款疫苗实施接种年龄限制,各界因此转而对CureVac感兴趣,欧洲有意采购疫苗的国家也增加。
CureVac比起其他同类mRNA疫苗,拥有能在冰箱里就可保持品质稳定数月的优势,每剂用的mRNA分子也比同类疫苗少,以压低成本。专家们原本寄望前述优势,可让接种进度严重落后的中低收入国家,也能享有mRNA疫苗。
无法达标 恐难配送欧盟
CureVac公布的晚期试验效力仅47%,未达研究主要目标,令人质疑向欧盟配送数以亿计疫苗剂量的可能性。
CureVac以外的独立专家们表示,CureVac这款疫苗的防护力很难再提高。佛罗里达大学生物统计资料分析师迪安表示,试验最终的防护力数字也许会再稍微好些,但因大部分数据都已在这次公布的分析里,不大可能最终还能出现漂亮数字,“(数字)最后不会高到哪去”。
相较同为mRNA技术的辉瑞(Pfizer)/BioNTech及莫德纳(Moderna)疫苗具有95%的防护力,CureVac的数据表现令专家既失望又费解,尤其CureVac疫苗当初的动物试验与早期临床试验,都有令人满意的结果。
华府智库“彼得森国际经济研究所”疫苗供应专家齐克果说:“这对他们(CureVac公司)而言简直是灾难。”
世界卫生组织(WHO)与美国食品及药物管理局(FDA)审查新冠疫苗紧急授权,订有防护力需至少50%的门槛,若CureVac疫苗的最终分析仍停留在47%,就无法达标。
CureVac首席执行员哈斯将疫苗数字不如预期,归咎于做试验的拉美与欧洲地区有太多变种病毒。虽然变种病毒传染力更高且会削弱疫苗保护力,但莫德纳、辉瑞/BNT实测自家疫苗面对变种病毒时,保护力会下降但幅度有限。
以辉瑞/BNT在卡达试验为例,疫苗在面对首度现踪英国的Alpha变种病毒时,防护力仍有87到89.5%,面对首度现踪南非的Beta变种病毒时,还是有72.1到75%的防护力。
华府智库“全球发展中心”公卫供应链专家亚达夫表示,CureVac的结果颠覆了“凡是mRNA技术的新冠疫苗,效果都会差不多”的假设。他并说防护力如此之差恐不光是遇到太多变种病毒,疫苗本身的设计应也脱不了关系。
亚达夫说:“我担心他们恐难以在指标性的开发中国家取得市场。”