(华盛顿、布鲁塞尔11日讯)美国监管机构将辉瑞(Pfizer)疫苗的紧急使用授权,扩大至12岁至15岁少年。加拿大早前已经批准12岁至15岁少年,可接种辉瑞疫苗。
路透社报导,美国此前给予辉瑞疫苗的紧急使用授权仅限于16岁或以上者。辉瑞公司上周已启动程序,向美国申请为16岁或以上者接种这款疫苗的完全授权许可。
美国食品及药物管理局(FDA)当地时间周一宣布,数百万名12岁至15岁的少年最快可从周四起接种辉瑞疫苗。
辉瑞3月曾招募2260名12岁至15岁少年展开测试,结果显示疫苗对上述年龄群组人士的有效率达100%。
美国联邦疫苗顾问委员会预期最快当地时间周三开会后,建议让12岁至15岁少年接种辉瑞疫苗,为展开接种行动启动重要一步。
美国总统拜登已下令各州立刻启动程序,让少年开始接种疫苗。
大多数少年患者只会出现轻微症状或根本没有症状,但是同样面对重症风险,并可以把病毒传播给其他人。与这个年龄段少年有关的一些体育活动等,就暴发了聚集性感染个案。
辉瑞公司首席疫苗科学家格鲁伯表示,扩大辉瑞疫苗的紧急使用授权将有助美国进一步迈向免疫目标,并为同样面对重症威胁的少年提供保护。
辉瑞疫苗是第一种获美国批准使用于该年龄段的新冠肺炎疫苗,这对确保少年安全重返学校迈出重要一步。
为12至18岁的少年提供广泛接种,也有助于美国学校放宽戴口罩和保持社交距离的措施。
辉瑞公司预计将在9月公布2岁至11岁儿童的疫苗安全性和疫苗效能数据,同时将向美国申请为此年龄段儿童接种的紧急使用授权。
另据法新社报导,欧洲药品管理局表示,欧盟最快可能在本月之内批准让12岁至15岁少年接种辉瑞疫苗。
欧洲药品管理局局长库克周一接受法国的《回声报》、德国的《商报》、西班牙《世界报》和意大利《晚邮报》联合访问时说:“目前的目标是在6月获得批准。而我们正在尝试争取在5月底前获批。”
库克表示,总部位于阿姆斯特丹的欧洲监管机构已经收到辉瑞疫苗的数据,而有关当局承诺,将在未来两周向欧洲提供加拿大临床试验的数据。