巴西布坦坦研究所向国家卫生监测局(Anvisa)申请展开可用于治疗新型冠状病毒的血清人体临床试验。研究所指出,已备妥约3000瓶血清在这个研究阶段使用。
报导,布坦坦研究所(Instituto Butantan)隶属圣保罗州卫生厅,与中国北京科兴药厂合作负责在巴西生产新冠肺炎疫苗CoronaVac,同时从去年开始研发抽取马的血浆制成的血清,用于治疗新型冠状病毒。
为了制造血清,研究人员将辐射灭活病毒注射在马身上,产生抗体免疫球蛋白G(IgG),研究人员再将这些抗体从血液中提取,通过用于生产如对付蛇咬伤的抗血杆菌血清的技术进行纯化。
在对活病毒感染的实验室老鼠进行的测试中,布坦坦研究小组观察到血清使用减少了病毒载量,并改善了实验鼠的肺结构。
评估人体对血清反应
研究所创新主任生化学家塔瓦希表示,注射血清的第二天,就在这些动物的肺部产生非常大的保护。
塔瓦希还指出,第一阶段人体测试将首先应用于少数新型冠状病毒感染患者,目的是评估人体对血清的反应,因为血清将用于病毒已经存在的情况下,两天后就可以知道有没有用。
布坦坦研究所所长柯瓦斯今天在疫情记者会中表示,血清是用于治疗疾病,而疫苗防止疾病出现,“血清为感染病毒的患者提供现成抗体,能够识别和阻止病毒的传播;疫苗则是预防性的,在灭活病毒注射到体内后,由免疫系统产生抗体。如此一来,一旦接触新型冠状病毒,身体将准备好防御。”
除了布坦坦研究所外,里约热内卢的维塔巴西研究所(Instituto Vital Brazil)也在研发另一种可以用于治疗新型冠状病毒的类似血清。
研究所预计3月底前向国家卫生监测局申请进行人体试验,今年底前可以将血清用于在巴西治疗新型冠状病毒,年产量30万瓶。
维塔巴西研究所与布坦坦研究所研发的血清之间的主要差别是制造方式:里约研究所使用新型冠状病毒的重组S蛋白在马中产生抗体,而圣保罗研究所使用灭活病毒。
除了巴西外,其他国家也展开血清研究,例如阿根廷的血清研究进展迅速,阿根廷政府已在今年1月10日批准紧急使用授权。
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