(华盛顿27日讯)美国食品和药物管理局(FDA)顾问小组周五全票支持该局对强生公司研发的新冠疫苗颁发紧急使用授权。药管局预计将在周六之前决批准使用,这将是美国的第3种疫苗,也是唯一一种只需要单剂注射的疫苗。
路透社报导,药管局在顾问组投票后发表声明说,该局已告诉强生公司(Johnson & Johnson),他们将迅速对发布紧急使用授权做出最后确认。该局并知会了参与疫苗分配和分发的联邦合作伙伴,以便他们能够及时分发疫苗。
综合媒体报导,上述顾问小组由22名内科、儿科、疫苗和流行病学等领域的医学专家组成,他们以22票对零票的表决结果一致认为,强生疫苗对18岁及以上成年人的益处超过风险。
强生公司表示,如果如期获得紧急使用授权,他们下周将能够运送300万至400万剂疫苗,预计到3月底,供货将足够为2000万人接种。
强生疫苗是重组腺病毒载体疫苗,预防中度至重度新冠感染的有效性约为66%,对预防严重新冠感染的有效性约为85%。可在普通冰箱(摄氏2至8度)里保存3个月。
美国药管局之前已批准辉瑞及莫德纳两款同是RNA(信使核糖核酸)技术研发的疫苗,但这两款疫苗皆须须超低温冷冻保存。
值得注意的是,强生公司在进行临床实验时,新的变种新冠病毒已经在受测试国家流行。其疫苗在接种28天后仍能100%有效地预防住院,而且在接种者中没有出现死亡病例。
强生疫苗公司一名高管在会上表示,该公司正在开发一种针对有关南非变种的第2代疫苗,并将在今年夏天开始第一期试验。
报导指,由于强生疫苗只需注射一剂生效,预料将加速疫苗接种速度,美国已签购一亿剂强生疫苗。截至当地时间周五,美国已有4700万人接种至少一剂疫苗,其中近2260万人完成了两剂疫苗的接种。