(布鲁塞尔7日讯)继上个月末批准使用德国生物新技术公司(BioNTech)和美国辉瑞药厂(Pfizer)研发的新冠肺炎疫苗,欧盟目前已批准使用美国莫德纳药厂(Moderna)的新冠疫苗,准许该款疫苗向欧盟市场投放。
综合外电报导,欧洲药品管理局(EMA)当地时间周三批准莫德纳疫苗,建议欧盟授予这款疫苗正式有条件上市许可。
欧洲药品管理局执行主任库克指出,后续将持续密切注意疫苗安全和有效性的数据,以确保对欧盟公众保护力,并强调EMA始终以科学证据和维护欧盟公民健康的承诺为前提。
据欧盟委员会当天发布的公告,全面评估疫苗安全、有效及质量后,EMA对莫德纳新冠疫苗给出肯定意见,加之欧盟各成员国也无异议,欧盟委员会决定批准莫德纳疫苗在欧盟市场附条件上市。
公告显示,去年11月30日莫德纳公司提出上市申请之前,EMA已启动“滚动审评”,评估莫德纳疫苗,以加快审批速度;周一一度传出EMA或提前完成审批,但最后仍按原计划于周三将审批结果公之于众。
无需超低温储存
与BioNTech和辉瑞研发的新冠疫苗一样,莫德纳疫苗同样使用信使核糖核酸技术(mRNA)。去年11月16日,莫德纳公司宣布其疫苗有效性达94.5%,而且无需超低温储存,可在摄氏2至8度中(一般冰箱冷藏室温度)保存30天,在摄氏零下20度中保存6个月。
去年11月24日,欧盟宣布与莫德纳公司达成协议,订购1亿6000万剂莫德纳新冠疫苗,莫德纳公司承诺于2021年一季度至三季度交付疫苗;按照欧盟计划,1月6日批准使用后,如莫德纳公司如期交付疫苗,欧盟随后将在同一时间、以同等条件、按人口比例向成员国分发疫苗。
欧盟各国去年12月27日已开始施打疫苗,现正试图追上美国、以色列等国家的接种步调。
另外,葡萄牙周三新增1万27宗新冠肺炎确诊病例,打破原有纪录,令公卫系统承受的压力愈来愈大,国会同意延长紧急状态。
爱尔兰当天则通报新增7836宗确诊病例,超越周一增加6110宗病例的纪录。爱尔兰首席医疗官员称,率先出现在英国的高传染性病毒株,已变得越来越普遍。
此外,英国国会周三晚以524票赞成、16票反对通过英格兰封城令,该国新冠肺炎确诊数当天再度突破6万人,病故数继去年4月以来首度破千,且预料未来2、3周将持续攀升。