(巴西利亚12日讯)巴西政府日前宣称因存在“严重不良反应”,暂停了中国科兴公司研发的新冠肺炎疫苗“克尔来福”(CoronaVac)的临床试验。不过,巴西国家卫生监督局(Anvisa)当地时间周三宣布,恢复“克尔来福”在当地的最后阶段三期临床试验。
综合媒体报导,Anvisa周一宣布,由于10月29日报告有“严重不良事件”,已暂停“克尔来福”的三期临床试验。 Anvisa未进一步披露详情及解释公布时机,中国舆论则将之与美国辉瑞药厂(Pfizer)的新冠疫苗有重大进展一事联系,认为背后有配合美国遏华阴谋。
巴西当局最新称,早前决定暂停测试时,并未接获一名自愿接受测试人士的死亡原因,但经过评估,最新数据认为,相信自愿人士是自杀,因此可以恢复疫苗测试。
圣保罗州政府也表示,一名试验志愿者的死因被登记为“自杀”,目前正在调查中。根据巴西警方的报告,事发当地时间10月29日下午4时,当地警方接到报警赶赴一座公寓后发现,一名32岁男性死在浴室地板上,身边散落注射器。
另一边厢,继辉瑞药厂宣布其新冠疫苗的保护率逾90%后,俄罗斯直接投资基金会周三表示,根据临床试验初步结果,基金会资助研发的“史普尼克5”号新冠疫苗,保护率高达92%,没有志愿者出现严重不良反应。
俄国早在8月批准“史普尼克5”号注册,成为全球首款获注册的新冠疫苗,但当时尚未展开第3阶段测试。
截至周三,临床试验过程中没有出现未知不良反应。部分志愿者出现了短期不良反应,比如发烧、虚弱、疲劳、头痛等类似流感的症状。 “史普尼克5”号由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心研发,是一种人类腺病毒载体疫苗。