(巴西利亚22日讯)巴西媒体披露,英国牛津大学和英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)合作研发抵抗新冠肺炎的实验疫苗,有一名在巴西参加第3阶段人体试验的志愿者死于新冠肺炎并发症。有关单位正调查主要死因。
综合媒体报导,巴西《环球报》当地时间周三指,这名志愿受试者是28岁的医生费托沙,住在里约热内卢。
据知情人士告诉外电,死亡的志愿者并未接种过疫苗,而因讯息尚未正式公开,知情人士要求匿名;有巴西媒体则称,这名志愿者只是被注射了安慰剂。
周一接获死亡通知
巴西国家卫生监测局(Anvisa)援引“道德保密承诺”,没有说明志愿者是接种了疫苗还是安慰剂,只说在周一接获死亡通知。
牛津大学和阿斯利康合作研发抵抗新冠肺炎实验疫苗ChAdOx1 nCoV-19,是巴西联邦政府未来推动疫苗接种的主要赌注。
这个疫苗6月开始在巴西进行第3阶段人体试验,到当前为止,已有8000名志愿者参加研究。
阿斯利康、牛津大学和在巴西负责执行测试工作的圣保罗联邦大学(Unifesp)和里约多尔研究所(IDOR)都强调,基于职业道德,无法提供详细资讯。
不过,独立委员会分析评估后指出,没有引起对临床试验安全性的担忧,建议继续研究。
牛津大学发言人透过声明表示:“在审慎评估巴西这起案例后,临床试验无安全上的疑虑。巴西监管单位以外的独立审查人员已建议继续试验。”
或与疫苗完全无关
巴西科学问题研究所所长、微生物学家帕斯特纳克表示,必须谨慎、平静地分析参加临床试验志愿者的死因,甚至可能与疫苗完全无关系。
该疫苗项目此前就曾遇到一些问题:9月初,由于一名英国志愿者接种疫苗后出现不良反应,牛津大学和阿斯利康曾发表声明说,暂停所有临床试验中的疫苗接种。9月12日,牛津大学和阿斯利康表示,经调查,这款疫苗的安全性获得了英国独立调查委员会和监管机构认可,能够恢复为受试者接种。
此后,在南非、巴西的临床试验也陆续获得当局批准,恢复接种。
牛津疫苗的有效性和安全性,如果经过研究证实没有问题,巴西卫生部计划斥资19亿元巴西币(约14亿令吉),预计明年上半年提供1亿剂疫苗,下半年巴西将再生产1亿6500万剂。