(华盛顿14日讯)继美国药厂强生公司(Johnson & Johnson)后,获美国政府赞助、跨国药厂礼来公司(Eli Lilly)周二以安全为由,已暂停新冠肺炎抗体疗法的临床测试。美国食品及药物管理局(FDA)及国家卫生研究院(NIH)暂未回应。
礼来公司发言人解释,出于慎重考虑,ACTIV-3独立资料安全监测委员会建议暂停测试,而公司为确保参与研究的患者安全,亦支持有关决定。
该总部设在美国的跨国药厂自8月开始展开临床测试,在美国、丹麦与新加坡的50多座城市展开,目标是招募一万名受试者。
这亦是继强生公司周一宣布暂停新冠肺炎疫苗临床测试后,再有药厂叫停。礼来公司研发的抗体药“LY-CoV555”,与美国药厂Regeneron的抗体鸡尾酒疗法类似。
上个月,英国的阿斯利康公司(AstraZeneca)就成为全球第一个宣布暂停疫苗临床试验的药厂,指英国一名患者诊断出有发炎情况,影响到脊椎。阿斯利康后来在全球恢复试验,唯独美国的试验依旧暂停,原因不明。
针对礼来成为最新一家因安全考量而中止试验的药厂,管理美国加州斯克里普斯研究所的医生兼科学家托波尔推文直呼惊讶,表示礼来前几个阶段的试验都没有出现任何严重的副作用。他说:“希望这只是短暂中止,我们很快就会取得细节,小心谨慎总是好的。”
另据台湾中央社报导,巴西国家卫生监测局当地时间周二指出,已经有12名里约热内卢的志愿者参加美国强生公司旗下的新冠肺炎疫苗第3阶段测试,暂时未出现严重不良反应。
强生由于一名志愿受试者出现不明原因疾病,周一宣布对全球6万名接种疫苗的志愿者暂停进行第3阶段临床试验,其中7000名志愿者在巴西。