(华盛顿、剑桥10日讯)美国国家卫生研究院院长柯林斯当地时间周三告诉参议院委员会,英国药厂阿斯利康(AstraZeneca)的新冠肺炎疫苗试验,因为“脊髓问题”而暂停。
综合外电报导 ,阿斯利康在一名新冠肺炎疫苗试验参与者出现神经系统问题而暂停试验后,面临许多疑问,譬如到底是什么原因造成这个问题,以及是否可能与疫苗有关。
该志愿受试者触发了对安全性数据的复审,因此阿斯利康和其合作伙伴英国牛津大学,周二确认已停止试验性疫苗注射,待评估产品安全性、确认安全无虞后,再重启试验。
脊髓炎引起副作用
柯林斯对参议院卫生教育劳工和养老金委员会披露,本次严重不良事件是横贯性脊髓炎(transverse myelitis)。他提及,若阿斯利康的复审发现不良事件与疫苗有关,那么将丢弃一切已生产的疫苗。
另据台湾中央社报导,阿斯利康首席执行员索里奥周三在与投资人的会议上称,这名志愿者出现严重不良反应,可能与疫苗无关,而是因为一种罕见的横贯性脊髓炎引起的副作用。
虽然暂停临床试验的消息令全球惊讶、关注,专家和监管机构都表示程序正常。
监测局称程序正常
巴西国家卫生监测局(Anvisa)周三发布声明称,这类程序在疫苗开发中是完全可预见的,因为相关研究正是为了确认疫苗的安全和有效。
牛津大学与阿斯利康合作研发的这支实验疫苗,6月开始在巴西进行第3阶段试验,现在也暂停。
负责执行试验的圣保罗联邦大学(Unifesp)表示,有5000名巴西志愿者接受疫苗测试,到目前为止没有出现影响志愿者健康的严重不良反应。
除了牛津大学与阿斯利康合作的实验疫苗外,北京科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)的Coronavac、德国BioNTech与美国辉瑞(Pfizer)药厂合作的mRNA基因疫苗BNT162,也在巴西进行第3阶段人体试验。
此外,巴西新闻网G1报导,巴西美洲诊断病理化验公司(Dasa)周三宣布达成协议,将在巴西执行由美国联合生物医学公司子公司Covaxx研发的UB-612实验疫苗第2和第3阶段临床试验。