(华盛顿2日讯)美国跨国制药公司礼来宣布,与AbCellera合作开发的中和抗体LY-CoV555的1期研究,已对首批2019冠状病毒疾病(COVID-19)患者进行了给药。与安慰剂的对照研究将评估COVID-19住院患者的安全性和耐受性,预计6月底可得出结果。
如果第一阶段的结果表明可以安全地施用抗体,礼来将启动第二阶段的概念验证研究,以评估弱势人群的疗效。
这被称为LY-CoV555药物,是礼来公司和AbCellera公司合作开发的第一个用于预防和治疗COVID-19的抗体疗法。在AbCellera和美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)的疫苗研究中心从美国首批COVID-19患者的血样中鉴定出抗体后,礼来公司的科学家用了三个月时间研制出这种抗体。
礼来方面称,LY-CoV555是首个专门针对严重急性呼吸综合征冠状病毒2(SARS-CoV-2)病毒的潜在新药。
在此次新冠疫情中,一种旨在“中和”冠状病毒的抗体疗法被一些科学家认为是最有希望的药物。
新冠病毒入侵细胞时,刺突蛋白(S蛋白)与人体细胞的表面受体ACE2结合,随后病毒被内化,进入细胞,在细胞内被转录酶复制,重新组装成大量新病毒,又继续感染其他细胞,从而攻陷人体。
因而,阻断病毒表面受体结合域与细胞表面受体结合成为研发抗病毒药物的思路。中和抗体就是这样一种能够识别病毒表面蛋白并阻止其与细胞受体结合的抗体。但中和抗体不同于疫苗,疫苗使用抗原诱导人体产生抗体。中和抗体治疗是直接注射的方式。
冀今年提供10万剂
此外,该公司还表示,如果试验成功,希望能尽快将其交付给患者,目标是在今年年底前提供10万剂药物。
据了解,礼来公司在药物研发上取得了多项举世瞩目的成就,包括1943年最早将人类历史上第一种抗生素-青霉素进行大规模生产、1979年推出世界上最畅销的口服抗生素“希刻劳”、1986年推出被誉为“世纪之药”的抑郁症治疗药物百优解。