中国的研究人员发表2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗人体临床试验结果,但有美国专家对这项研究发现抱持怀疑,也对数据反应冷淡。
美国有线电视新闻网(CNN)报导,中国这份刊登于医学期刊“刺胳针”(Lancet)的论文里,研究人员表示实验显示疫苗耐受性良好,所有受试者均对新型冠状病毒产生免疫反应。
这款由康希诺生物公司(CanSino Biological)与中国军事科学院军事医学研究院生物工程研究所研发的疫苗,找来108名年龄18岁到60岁、未感染过新型冠状病毒的武汉成年人进行人体试验。
据执行实验的研究员陈薇表示,参与受试者分低剂量、中剂量、高剂量组接受疫苗接种。有近半受试者出现发烧、44%出现疲劳、39%出现头痛。约有9%受试者的副作用严重到有可能妨碍活动。
美国费城儿童医院疫苗教育中心主任欧菲特(Paul Offit)表示,这些副作用“不是好的安全信号”,也没有促发强力的免疫反应,连同所引发的副作用来看,他建议康希诺生物公司的研究人员应放弃。
曾成功研发轮状病毒疫苗的欧菲特说:“我觉得他们应该停手,我相信有其他候选疫苗会比(中国)这个更好。”
美国贝勒医学院(Baylor College of Medicine)国家热带医学院院长霍泰兹(Peter Hotez)也表示,对这项研究结果不感到兴奋,不过,他认为研究人员还是可以继续研究该疫苗,不论是单独使用或与其他疫苗并用的加强接种。
根据刺胳针所刊论文内文,不适副作用发生在接种疫苗后的24小时内,且持续不超过48小时,3组受试者所有副作用大多为轻度或中度,接种后28天内无严重副作用。ELISA抗体与中和抗体自接种第14天开始出现明显增长,并在接种后第28天到达峰值;特异性T细胞反应在接种后第14天到达峰值。
负责这项研究的陈薇也表示,这是一个里程碑,但应谨慎解释结果,因为开发COVID-19疫苗所面临挑战前所未有,触发免疫反应还不一定表明已可有效保护人体,但已显示开发COVID-19疫苗的希望,而距离所有人都能使用这种疫苗“还有很长的路要走”。