(华盛顿13日讯)美国抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir)用于治疗新冠肺炎的研究,在中国重新启动。中国此前曾做两批瑞德西韦的人体实验,对重症者病死率没有显著改善,后来更因招不到患者中的自愿者而中止。
台湾《联合报》报导,据中国生物技术发展中心官网消息,上周五(8日)发布的《中国人类遗传资源国际合作临床试验备案情况公示》中,包含了美国药厂吉利德科学公司申请的一项3期研究,比较瑞德西韦和标准护理治疗用于中度新冠肺炎患者的安全性和抗病毒活性。
备案时间在本月
公示中显示,这项研究名为“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734™️ 与标准护理治疗用于治疗中度新冠肺炎研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究”,医疗机构为广州医科大学附属第一医院,合同研究组织为“北京法马苏提克谘询有限公司”,备案时间是本月。
《联合报》引述澎湃新闻周二消息指,对于上述情况,吉利德科学方面回应称:吉利德在2月底宣布展开针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验。备案中提到在中国进行中的“一项比较性评估瑞德西韦GS-5734与标准护理治疗用于治疗中度新冠肺炎研究参与者的安全性和抗病毒活性的随机化3期研究” ,是该研究的一部分。
吉利德此前介绍,多个正在进行中的三期临床试验,正在评估瑞德西韦治疗新冠肺炎的安全性和有效性。其中,针对瑞德西韦的随机、开放标签、多中心的SIMPLE三期临床试验分为两项。
第一项SIMPLE研究正在评估对于新冠肺炎重症住院患者,瑞德西韦5日治疗疗程和上周日(10日)治疗疗程的安全性和有效性;第二项SIMPLE试验正在评估对于中度新冠肺炎患者,瑞德西韦5日和10日疗程静脉给药对比标准疗法的安全性和有效性。预计5月底将获得此项研究中前600名患者的结果。
药物试验或传喜讯
此外,世界卫生组织(WHO)发言人哈里森周二在新闻发布会说:“我们确实有一些处于非常初期研究阶段的治疗方法,能限制这种疾病的严重程度或持续时间,但我们没有任何可以杀死或阻止病毒传播的方法。”她指的是该组织所谓的新冠肺炎药物“团结试验”。
“我们确实有可能看到正面数据出来,但我们需要看到更多数据,以便有百分之百的信心说,这种疗法好于那种疗法。”她补充称,还需要并筹划了更多研究。