(华盛顿10日讯)美国食品及药物管理局(FDA)当地时间周六宣布,首次批准针对新冠肺炎病毒的抗原检测。研发公司指,可以在15分钟内得出结果。
FDA宣布,紧急授权使用一种新的抗原检测方法,更快取得病毒检测结果,是获当局批准使用的第3种新冠病毒检测方法,亦是美国首次准许以抗原方法进行检测。
不过,FDA警告,抗原检测对病毒具有很高的针对性,但敏感性较低,意味著得出的阳性结果准确性高,但得出假阴性结果的可能性也会更高。
抗原检测由圣迭戈的Quidel 公司生产,可以快速检测在鼻腔采集的样本中,是否含有残馀的病毒蛋白。Quidel首席执行员表示,食品及药物管理局快速批准让卫生及急救人员加快检测和提供治疗。
美国目前采用的测试方式包括检测血液内的抗体及检测病毒基因物质,而病毒基因物质检测虽然准确度高,但就需要数小时才有结果,而且费用昂贵,只有医院、大学及商业实验室才设有相关的检测设备。
在治疗药物方面,美国卫生部表示,吉利德科学公司承诺于接下来6周内,在美国供应约60万7000剂瑞德西韦(remdesivir),让卫生部门将适当剂量分发至各州医院。
瑞德西韦可望帮助新冠肺炎患者,资料显示此药能帮助患者缩短住院治疗时间。FDA日前紧急批准使用瑞德西韦治疗重症新冠肺炎患者,其限量供应分配正接受密切监督。
吉利德科学首席执行员4月底表示,该公司将捐赠150万剂瑞德西韦。
卫生部表示,150万剂是该公司在全球捐赠的总量,其中60万7000剂透过该部在美国分发,占该公司全球捐赠数量的约40%。
该公司将此药在美国配给的作业已于本月3日完成,将分发至伊利诺伊州、艾奥瓦州、康涅狄格州、马里兰州、密歇根州和新泽西州。
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