(纽约1日讯)美国食品及药物管理局(FDA)当地时间周六表示,将准许部分实验室立即采用他们自行研发,可有效快速筛检的新冠肺炎检测工具。
路透社报导,这项政策是在为各州公共卫生实验室立即展开区域检测铺路,可能几小时内就有筛检结果。公卫官员表示,这对快速因应新冠肺炎疫情至关重要。
FDA医疗器材与放射保健中心主任舒伦在声明中说:“根据这项政策,我们预期某些研发有效冠状病毒检测的实验室,将开始在FDA审查前即刻采用。”
纽约州长科莫示,纽约州会马上开始采用州内研发的检测套组。纽约州卫生署上周五向FDA提出紧急申请,要求允许采用。
科莫在声明中说:“我们刚收到讯息,FDA已批准我们的检测。纽约州将即刻在沃兹沃思实验室展开检验。”沃兹沃思实验室位在纽约州奥尔巴尼。
纽约的公卫实验室是全美最先寻求FDA紧急授权,以使用自家检测套组。卫生官员先前表示,联邦政府的检测套组有瑕疵,导致他们无法迅速在美国人口最多的城市纽约市迅速对民众诊断。
纽约市尚未检测出病例,但市长德布拉西奥和卫生官员已表示,疫情恐怕不可避免会延烧到纽约市。
与此同时,美国疾控中心正努力赶工,制造可信度更高的新检测套组。
美国卫生及公共服务部(HHS)部长阿扎尔上周五在众议院岁计委员会听证会上表示,新制造的疾控中心检测套组最快3月2日,就可以送到93个公卫实验室。