(华盛顿、新德里2日讯)美国食品药品监督管理局(FDA)指,在印度制药公司Hetero召回的部分血压药物中,发现第3种致癌毒物,显示全球回收高血压药物风波再扩大。
路透社报导,FDA发言人当地时间周五表示,他们在研究这几种杂质,是否会出现在其他类的药物中。
毒物“N-亚硝基-N-甲基-4-氨基丁酸”(NMBA)在Hetero制药厂制造的87批氯沙坦钾(Losartan Potassium)药物中发现,但未在数间制药厂先前召回的药物中发现。
FDA当局称,因Hetero制药厂生产的氯沙坦药物NMBA含量过多,印度托伦特制药有限公司扩大药物回收规模,涵盖另外114批含氯沙坦药物。
另外,全球各国严禁销售部分高血压药物,怀疑这些药可能受“N-亚硝基二乙胺”(NDEA)及“N-亚硝基二甲胺”(NDMA)两种可能致癌物污染。
包括氯沙坦在内,这些药物属于治疗高血压常用药物,又称血管紧张素受体拮抗剂(ARB)。部分学名药也被召回,如缬沙坦(Valsartan)及厄贝沙坦(Irbesartan)。
美国食药局表示,接触新杂质NMBA的患者罹癌风险增加,似乎跟暴露于NDMA的患者相同,但低于NDEA的风险。