(深圳23日讯)中国狂犬病疫苗近日传出造假,激怒中国各界。中国总理李克强周日重批,这次事件“突破人的道德底线”,要立刻派出调查组彻查。
中国政府网周日深夜公告李克强就疫苗事件作出批示,痛斥疫苗事件突破“人的道德底线”,必须给人民“一个明明白白的交代”。
李克强在批示中要求,国务院要立刻派出调查组,对所有疫苗生产、销售等全流程全链条进行彻查,尽快查清事实真相,不论涉及到哪些企业、哪些人,都坚决严惩不贷、绝不姑息。
他说,要对一切危害人民生命安全的违法犯罪行为,坚决重拳打击,对不法分子坚决依法严惩,对监管失职渎职行为坚决严厉问责。尽早还人民群众一个安全、放心、可信任的生活环境。
生产质量问题
中国国家药监局负责人当天表示,该局已责令企业停止生产,收回药品《良好生产规范》证书,并会同吉林省局立案调查,涉嫌犯罪的移送公安机关追究刑事责任。国家药监局将组织对所有疫苗生产企业进行检查,对违反法律法规规定的行为要严肃查处。
目前该局已查明,企业编造生产记录和产品检验记录,随意变更工艺参数和设备。上述行为严重违反了《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》有关规定,国家药监局已责令企业停止生产,收回药品《良好生产规范》证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗。
据悉,长春长生是一年时间内第2次被发现产品生产质量问题。去年10月,前国家食品药品监督管理局抽样检验中,发现该企业生产的一批次百白破疫苗(预防百日咳、白喉和破伤风)效价不合格,该产品目前仍在停产,有关补种工作,原国家国家卫生和计划生育委员会同原食药监总局,已于今年2月进行了部署。
或涉及添加酶
中国上市公司长春长生生物科技有限公司,日前被揭发狂犬病疫苗造假,接著收到百日咳三合一疫苗出事遭罚的处分书。中国疫苗近年多次出事,引起舆论挞伐。
有知情人周日向《中国经营报》记者透露,此次造假事件主要涉及工艺变更中出现的添加酶问题。该人士透露,举报则较早即已存在,但由于该公司内部有区域分块之间存在利益碰撞,举报人确实是老职工,但也有其他身影。