(纽约18日讯)特斯拉(Tesla)首席执行员马斯克旗下的脑晶片新创公司Neuralink周二宣布,其旨在恢复视力的实验性植体已获得美国食药管理局(FDA)设备类的“突破性标志”(Breakthrough Designation)。
FDA的“突破性标志”是加速医疗产品开发的机制,当某疗法或设备在初步临床实验中即展现出大幅改善重大疾病的成果,FDA便会提供协助以加快产品的审查与上市。
马斯克在X平台上发文,称这个名为“Blindsight”(盲视)的实验设备,能让那些失去双眼和视神经的人也能看见。
Neuralink尚未回应媒体有关于“Blindsight”设备何时进入人体试验的询问。美国FDA也尚未回应媒体置评请求。
Neuralink由马斯克和一群工程师于2016年创立,该公司设立的宗旨是打造“脑机介面”(brain-computer interface,BCI),并透过外科手术将该植体植入大脑,使瘫痪者能重拾行动与对话能力,甚至使盲人恢复视力。
2参与实验患者运作良好
Neuralink在今年早些时候以直播方式展示第一位植入脑晶片的患者如何利用意念上网下西洋棋、玩游戏以及在社群媒体上发文。该名29岁的患者因为潜水意外导致肩膀以下全部瘫痪。
马斯克在8月初表示,Neuralink已成功将其设备植入第二名四肢瘫痪的患者体内,并表示植入手术进展顺利,设备植入后的运作良好。
Neuralink表示,第二名参与实验的患者已能操作电玩游戏,并能学习如何设计3D物件。